原標題：漢利康利妥昔單抗注射液：國內生物類似藥的領航者，類風濕關節炎患者的新選擇
漢利康®利妥昔單抗注射液是國內首個獲批上市的生物類似藥,也是國內唯一申報獲批類風濕關節炎(RA)適應癥的利妥昔單抗。漢利康®適應癥的布局和相應的臨床研發一直走在同類藥物的前列,針對類風濕關節炎的獲批無疑又是一個新的里程碑,在覆蓋更多患者的同時也為廣大RA患者提供了治療的新選擇。
根據流行病學數據顯示,RA是我國最常見的系統性風濕病,患者總數達500萬人,疾病負擔頗為沉重[1]-[2]。患者常有關節腫痛、病情反復、逐漸加重等表現,嚴重時會導致關節結構破壞進而致殘,讓患者生活嚴重不便,影響生活質量。
在RA的發病機制中B細胞扮演著重要角色,因此被視為RA治療過程中的重要靶向細胞,而漢利康®利妥昔單抗注射液則可以精準靶向清除B細胞。漢利康®與B細胞表面的CD20特異性結合,通過抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)、補體依賴的細胞毒性作用(CDC)和誘導凋亡三種機制,精準靶向清除與RA發病有關的B細胞[3]。
憑借自身獨特的機制,利妥昔單抗可有效改善臨床治療的質量,為廣大RA患者提供新的選擇,帶來新的希望。
與此同時,漢利康®利妥昔單抗注射液的用藥頻率較低,每年僅需用兩次藥,每次藥效可持續6個月,兼具了用藥便攜與療效持久兩大優勢。在安全性上也表現良好,漢利康®利妥昔單抗注射液整體的研發過程多方把控,嚴格遵守FDA/EMA/NMPA等國內外質控標準。
值得一提的是,漢利康®利妥昔單抗注射液新增RA適應癥已成功納入國家醫保目錄,讓更多患者可以享受到創新治療藥物,大幅減輕了RA患者的治療負擔,惠及更多患者。
作為中國首個獲批上市的生物類似藥,漢利康®利妥昔單抗注射液開啟了中國生物類似藥的新時代,作為國內首個獲批RA適應癥的利妥昔單抗生物類似藥,漢利康®利妥昔單抗注射液開啟了中國B細胞靶向治療RA的新篇章。加之已成功納入國家醫保目錄,相信在未來能滿足更多患者的臨床需求,讓廣大RA患者擁有更優質的治療體驗。
[1]田新平,李夢濤,曾小峰.我國類風濕關節炎診治現狀與挑戰:來自中國類風濕關節炎2019年年度報告[J].中華內科雜志,2021,60(07): 593-598.
[2] 耿研,謝希,王昱,等.類風濕關節炎診療規范[J].中華內科雜志,2022,61(01): 51-59.
[3] Xu Y, Xie L, Zhang E, et al. Physicochemical and functional assessments demonstrating analytical similarity between rituximab biosimilar HLX01 and the MabThera[C]//MAbs,2019,11(3): 606-620.
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