以嶺萬洲國際制藥 中國制劑出口歐美規范市場的一匹黑馬
時間：2018-03-12 11:05 來源：中華網 責任編輯：青青
原標題：以嶺萬洲國際制藥——中國制劑出口歐美規范市場的一匹黑馬
以嶺萬洲國際制藥有限公司，是石家莊以嶺藥業股份有限公司的全資子公司。石家莊以嶺藥業是中國著名的制藥企業，1992年創立，2011年上市。以嶺藥業布局三大業務板塊：專利中藥、化學制藥、健康產業。以嶺萬洲國際制藥，承擔化學制藥未來發展的重任。
以嶺萬洲由美國海歸博士、國際知名大型制藥企業的專業團隊組成。自建成至今，口服固體制劑生產線已經2次通過美國FDA認證，5次通過英國MHRA認證，產品出口到美國、德國、英國、加拿大、新西蘭等多個國家，年訂單量達到30億片，是中國制劑出口歐美規范市場的規模最大的企業之一，業已成為中國制劑CMO的代表性企業。
目前，業務類型分為三種：自有產品ANDA、合同加工（CMO）和新藥臨床樣品委托加工（CDMO）。以嶺萬洲目前已經向美國FDA遞交了8個ANDA品種，審批后將同時在中國進行申報，利用在歐美日上市的同一條生產線同一個工藝的產品在國內進行申報可走優先審評的政策，布局中美兩大市場。
可以預見，以嶺萬洲國際制藥將作為中國制劑出口歐美規范市場的一匹黑馬出現在國內外市場上。
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