原標題：成都天府國際生物城——創新藥康悅達®成功獲批上市背后的“園區力量”
長期以來，新藥研發被廣泛視作全球生物醫藥研發實力的風向標，尤其是1類新藥的含金量更是相當高，從新藥研發上市也可窺見一個企業、一個園區、一個省份，乃至一個國家的醫藥產業脈絡走向。
12月23日，天府國際生物城再度迎來重大喜訊——康諾亞生物醫藥科技有限公司（簡稱“康諾亞”）自主研發的1類新藥康悅達®（司普奇拜單抗注射液）新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
這是康悅達®繼2024年9月批準用于治療成人中重度特應性皮炎之后獲批的第二個適應癥，成為目前國內首個、全球唯二獲批用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑。同時，康悅達®也是全國首個IL-4Rα抗體藥物。
從0到1突破背后，是康諾亞取得的優異成績，也是天府國際生物城園區企業的一個縮影。在園區產業聚集效應下，天府國際生物城園區通過聚集技術、資本、人才等資源，為入駐的企業提供產業規劃、政策引導以及創新研發全流程精準扶持，最終實現成果的轉化。
成都天府國際生物城
中國首個IL-4Rα抗體藥物——康悅達®上市！意味著什么？
中國首個！全球第二個！1類新藥！康悅達®的上市意味著什么？
從療效等角度來看，作為全國首個IL-4Rα抗體藥物，康悅達®的上市能夠雙重阻斷白介素4（IL-4）及白介素13 （IL-13）的信號傳導。這兩種細胞因子是引發2型炎癥的關鍵因素，康悅達®的這種阻斷機制可能為患者提供更全面的治療效果。
因此，康悅達®的上市填補了國產特應性皮炎生物制劑領域的空白，推動了國內生物制劑行業的發展。這一突破不僅標志著康諾亞在生物醫藥領域的又一里程碑，也為天府國際成都城生物城的發展注入了澎湃動力，更體現了國內在創新藥研發方面的實力和進步。
據了解，康悅達®于2024年9月獲批上市，截至目前已獲批成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉2個適應癥。同時，康諾亞還在積極探索康悅達®（司普奇拜單抗）針對更多自身免疫性疾病的治療前景，其中治療季節性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理，治療青少年中重度特應性皮炎、結節性癢疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多個適應癥臨床研究快速推進。
對企業而言，康悅達®的成功上市展示了康諾亞在藥物研發、臨床試驗、生產以及商業化全鏈條的能力，這對于公司的長期發展和未來產品的市場推廣至關重要，有助于康諾亞在生物醫藥領域，特別是在自身免疫疾病治療領域，提升其市場地位和品牌影響力，并為未來的研究和開發提供資金支持。同時，康悅達®的上市可能會吸引更多的國際合作伙伴，為康諾亞提供進一步的國際合作和授權機會，推動其產品走向國際市場。
當今生物醫藥企業之間的競爭，歸根結底是研發實力的競爭；當今醫藥園區之間的競爭，實際上是創新實力和配套服務能力的競爭。康悅達®的上市，進一步展現了天府國際生物城在生物醫藥產業的創新實力和園區的研發能力。
作為天府國際生物城內科技成果轉化的成功案例，康悅達®的成功上市，將激勵園區其他企業加快科技成果的轉化和產業化。隨著康悅達®的上市，天府國際生物城在國內外生物醫藥領域的競爭力和知名度也隨之提升，有助于吸引更多的投資和項目入駐；有望促進園區生物醫藥產業的聚集，吸引上下游相關企業，形成更加完整的產業鏈。
“超強輔助”天府國際生物城，為新藥研發保駕護航
眾所周知，生物醫藥產業具有藥物研發周期長、技術難度大、投資成本高、創新成果轉化支持需求強等特點。因此，在新藥研發的長周期中，企業自身研發實力固然相當重要，但資金的支持、資源的支持也同樣重要。
聚焦至康諾亞來看，這家成立于2016年的公司，在2021年實現港股上市，又在今年9月份實現核心產品康悅達®的獲批上市，相對于生物醫藥研發動輒十年以上的超長研發周期，康悅達®從研發到上市的“短”并非偶然，而是園區實力等賦予的“加速度”。
回顧康諾亞的成立到發展，再到如今康悅達®的成功上市，在關鍵節點上，都有來自天府國際生物城與全周期的產業培育和服務體系的“強力輔助”。
時間回溯至2019年，剛剛成立3年的康諾亞入駐成都天府國際生物城，是第二家進“城”的企業。作為首批生物城的入駐企業，康諾亞在載體建設支持、資金支持、人才等方面都得到了天府國際生物城的大力支持，讓康諾亞在生物城這片創新熱土上實現快速成長。
具體來看，天府國際生物城為康諾亞提供了高品質的產業載體空間，包括中試車間等關鍵設施，使得康諾亞能夠快速啟動研發和生產活動。目前，在天府國際生物城的支持下，康諾亞位于成都天府國際生物城占地113畝、高標準、國際化的抗體藥物生產基地正在快速建設中，建成后將成為中西部地區領先的抗體藥物生產基地及具備全產業鏈能力的自主創新抗體藥物研發中心。生產基地I期已于2022年竣工投產，現有總產能18600L。
資金如同研發項目的血液，是確保項目蓬勃發展的關鍵。天府國際生物城打造了一個覆蓋項目全生命周期的資本支持體系，采用“股權投資+債權投資+綜合金融服務”的多元化模式，為康諾亞等園區企業注入了強勁的資金動力，助力企業順利跨越初創期的資金瓶頸。
在人才戰略上，天府國際生物城的“宜居宜業”政策如同磁石，通過構建學校、醫院、人才公寓和公園等配套設施，為藥企吸引和留住人才提供了堅實的基礎。這些舉措不僅提升了區域的吸引力，也為康諾亞的人才庫注入了新鮮血液。
然而，資金和人才的支持只是天府國際生物城為康諾亞提供的初期賦能體系的一部分。隨著康諾亞步入成長的關鍵階段，天府國際生物城進一步賦能，提供全生命周期的產業培育和服務體系。這一系列全方位的支持，不僅幫助康諾亞攻克成長中的各種難題，更為企業實現跨越式發展提供了強有力的助推器。在天府國際生物城的全方位支持下，康諾亞正以堅實的步伐，實現跨越式發展。
在發展期，康諾亞等企業需要更多的平臺支持和資源對接，天府國際生物城就發揮平臺樞紐鏈接優勢，打造了全周期科技孵化品牌“Bio-Link”，并牽頭搭建行業協會與產業聯盟，鏈接監管部門指導、專業資本路演，為企業提供合作機會。同時，生物城強化精準對接服務質效，協助企業辦理相關資質獲取與補貼申報，為康諾亞等企業提供了實質性的幫助。
此外，天府國際生物城還構筑了矩陣式公共服務場景，通過Bio-Service科技服務平臺，為企業提供包括政策推送、財稅咨詢等多維服務功能。此外，生物城打造共享降本增效微循環，上線儀器資源共享服務，延伸開發數智化協同生態，為康諾亞等企業的發展提供了強有力的支持。
在規模化產銷期，康諾亞等企業需要更多的綠色發展支持和供應鏈流通保障。天府國際生物城穩定保障綜合能源供應，降低醫藥廢水污染隱患，護航危廢轉運安全流通，為康諾亞等企業的綠色發展提供了堅實基礎。同時，生物城優化倉儲服務水平，提升通關服務質效，并助力企業出海增強競爭力。在康諾亞等企業的日常運營中，生物城提供了房租補貼、裝修補貼，產業化基地建設支持等。
天府國際生物城：引領生物醫藥產業新未來
成都天府國際生物城，作為中國西部科學城“一核四區”中的重要組成部分，不僅是成都構建生物醫藥產業生態圈的主要承載地，更是我國生物醫藥產業創新與智造的重要一極。
在中國生物技術發展中心發布的《2023年國家生物醫藥產業園區綜合競爭力評價前50名》中，成都高新技術產業開發區的綜合實力躋身全國園區的TOP3，而在成都高新技術產業開發區的生物醫藥產業分布中，天府國際生物城是重要的聚集地。換言之，天府國際生物城位列全國生物醫藥園區的“第一梯隊”。
時間拉長來看，根據《2022中國生物醫藥產業園區發展競爭力評價及分析報告》，成都天府國際生物城綜合競爭力躋身全國園區的TOP3，僅次于中關村和蘇州工業園區，穩居國內“第一梯隊”。
要解釋天府國際生物城為何能穩居我國園區的“第一梯隊”，或許可以由表及里、逐層拆解。
首先是數據“表”。截至今年11月初，天府國際生物城園區累計落戶項目超過360個，總投資高達1400億元，培育推動了6家企業成功上市，引進高素質產業人才超過18000人，其中不乏諾獎團隊、兩院院士團隊以及海外歸國高層次人才團隊等。
不僅如此，天府國際生物城園區內構建了覆蓋全生命周期科研型功能平臺86個，在研藥械品種190個，其中1類新藥48個；園區內匯聚了國藥蓉生、綠葉、苑東藥業、先導、賽默飛等國內外知名生物醫藥龍頭企業，展現了園區強大的研發實力和創新活力。
一串串扎實的數據背后，首先是園區的戰略先行。對比來看，成都天府國際生物城園區產城融合的發展理念和專業化園區規劃理念也處于領先地位，園區圍繞“5+N”模式，確定生物技術藥、化學創新藥、高性能醫療器械、專業外包服務和健康服務五大細分領域，以及血液制品、抗體藥物、新型疫苗等多個賽道，推動產業鏈、創新鏈、供應鏈深度融合。
其次是天府國際生物城長期積淀的產業優勢。與中關村國家自主創新示范區和蘇州工業園區這兩位領跑者相比，成都天府國際生物城園區在生物醫藥產業有著自身的獨特優勢。例如，成都天府國際生物城園區在核素治療藥物的研發和供應上處于國內領先地位，擁有從醫用同位素和核素藥物研發、生產、銷售到核醫療專科醫院的核醫療全產業鏈。
天府國際生物城還瞄準放射性藥物、核醫療裝備、核特色醫療三大重點產業，規劃打造天府核醫療特色產業園，進一步鞏固其在核醫療領域的領先地位。
所謂園區，即要充分發揮產業的聚集效應，而天府國際生物城所在的蓉城，城市生物醫藥產業優勢也尤為突出。以成都高新區為例，已聚集生物醫藥企業3900余家（其中規模以上企業230家，高新技術企業超255家），累計引進項目超300個，總投資額超1200億元，聚集波士頓科學、阿斯利康、GE、美敦力等重點跨國企業10余家；培育成都先導、康諾亞等本土上市企業10家；聚集倍特藥業、苑東生物、邁克生物等大批鏈主企業，其中倍特藥業產值過百億；國家專精特新“小巨人”企業、四川省“專精特新”企業超50家，全球獨角獸企業2家（威斯克、醫聯），潛在獨角獸企業7家。
這些關鍵數字不僅體現了成都天府國際生物城園區的產業優勢，也彰顯了其在生物醫藥產業中的區域帶動力和國際競爭力。可以看出，成都天府國際生物城正加速構建其具有國際競爭力的現代生物產業體系，朝著建成世界一流生物產業園區的目標穩步前進。
展望未來，成都天府國際生物城將不斷推進“立園滿園”行動，深化實施“鎮園之寶”計劃及企業梯次培優戰略，致力于培育壯大一批優質創新型企業集群，共同鑄就專業化、特色鮮明的產業園區，續寫創新發展的輝煌篇章，繪制生物醫藥未來的璀璨圖景。
（四川經濟網記者 蘇俊 張恭浩楠）
（圖片由天府國際生物城提供）
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